近日，《中國醫(yī)學論壇報》重磅發(fā)布2023年度國內(nèi)十大醫(yī)學新聞，恒瑞醫(yī)藥“雙艾”一線治療晚期肝癌研究成果（CARES-310研究）入選2023年十大醫(yī)學研究。

2023年度國內(nèi)十大醫(yī)學新聞由《中國醫(yī)學論壇報》發(fā)起，包括十大醫(yī)學事件（政策）和十大醫(yī)學研究兩個維度，由關注我國醫(yī)學發(fā)展的廣大熱心讀者數(shù)輪投票選出。此次評出的2023年十大醫(yī)學研究，均發(fā)表在《柳葉刀》、《美國醫(yī)學會雜志》、《新英格蘭醫(yī)學雜志》等國際頂尖期刊。

作為一項國際多中心關鍵性III期臨床研究，CARES-310研究由中國藥科大學附屬南京天印山醫(yī)院秦叔逵教授牽頭主導，全球13個國家和地區(qū)的95家中心共同參與，旨在確證恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦?）（“雙艾”）用于晚期不可切除肝細胞癌一線治療的有效性與安全性。研究結果顯示，“雙艾”一線治療晚期肝癌具有顯著的生存獲益和可耐受的安全性，中位總生存期（mOS）達到22.1個月[1]，為目前已經(jīng)公布數(shù)據(jù)的晚期肝癌一線治療關鍵研究中位OS最長的治療方案[2]。

CARES-310研究已于2023年7月全文在線發(fā)表于《柳葉刀》主刊[1]?！吨袊t(yī)學論壇報》指出，該研究主論文榮登《柳葉刀》是一次“零”的突破，是《柳葉刀》創(chuàng)刊200年來，中國腫瘤領域學者主導的國際Ⅲ期臨床研究首次問鼎其主刊，在國際和國內(nèi)都產(chǎn)生了廣泛而巨大的學術影響。

正是基于該研究出色成果，“雙艾”于2023年初獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA)批準用于晚期肝細胞癌一線治療，這是我國和全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物的組合。同年7月，“雙艾”出海迎來新進展，其肝癌一線治療適應癥美國申報上市獲FDA受理。此前，該適應癥已獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

“雙艾”取得亮眼成績背后，彰顯的是恒瑞醫(yī)藥長期以來堅定科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略的實力和決心。

自2011年首款創(chuàng)新藥獲批上市以來，恒瑞醫(yī)藥累計研發(fā)投入超330億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達5000余人，并建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設計等一批國際一流的新技術平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎保障。

得益于強大的研發(fā)引擎和人才支撐，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)精進自我創(chuàng)新能力，優(yōu)化產(chǎn)品結構，不斷提升核心競爭力。除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領域，公司還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等方面持續(xù)發(fā)力。目前，公司已在國內(nèi)獲批上市15款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥，在抗腫瘤領域，共有51款創(chuàng)新產(chǎn)品在研。

作為一家植根中國的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)秉持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，聚焦未獲滿足的臨床需求，爭分奪秒推進創(chuàng)新藥研發(fā)，為守護患者健康生活和生命質量作出更大貢獻的同時，持續(xù)助力提升我國醫(yī)藥創(chuàng)新成果國際影響力和認可度。

聲明：

1.本新聞公告旨在發(fā)布研發(fā)注冊進展信息，僅供中國境內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。

2.恒瑞醫(yī)藥不對任何藥品和/或適應癥作推薦。

3.本文涉及的信息僅供參考，請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作出的任何與治療有關的決定應根據(jù)患者的具體情況并遵照藥品說明書。

參考文獻：

[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext.

[2].非頭對頭比較.