近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發(fā)的富馬酸泰吉利定注射液（艾蘇特?）上市，用于治療腹部手術(shù)后中重度疼痛。該產(chǎn)品是中國首個自主研發(fā)的1類阿片類鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥，將為深受術(shù)后疼痛困擾的患者群體提供治療新方案。至此，恒瑞醫(yī)藥獲批上市的創(chuàng)新藥達16款。

術(shù)后疼痛是最常見的急性疼痛之一。據(jù)報道，中國手術(shù)患者術(shù)后中重度急性疼痛患病率高達48.7%1。同時，中重度疼痛患者鎮(zhèn)痛治療滿意度并不盡如人意，28.5%的患者表達了對于更高效鎮(zhèn)痛療法的需求1。富馬酸泰吉利定注射液是恒瑞醫(yī)藥在疼痛管理領(lǐng)域具有里程碑意義的關(guān)鍵產(chǎn)品，上市后有望提升術(shù)后疼痛患者康復進度和生活質(zhì)量。

作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來深入踐行“科技為本、為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，公司還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等慢病領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，不斷豐富創(chuàng)新藥布局。

在鎮(zhèn)痛麻醉領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥聚焦未獲滿足的臨床需求積極布局研發(fā)管線，致力于為患者健康帶來新希望。2019年12月，公司創(chuàng)新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖 (瑞倍寧?)上市，此次富馬酸泰吉利定注射液上市，標志著公司在鎮(zhèn)痛麻醉領(lǐng)域上市1類創(chuàng)新藥增至2款。2023年12月，富馬酸泰吉利定注射液用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛的上市許可申請也已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。同時，公司在該領(lǐng)域還有多個產(chǎn)品正在開展臨床試驗。

近年來，恒瑞醫(yī)藥正以越來越多的創(chuàng)新成果構(gòu)建高質(zhì)量發(fā)展新格局。目前，公司已在國內(nèi)獲批上市1類創(chuàng)新藥達16款、自研2類新藥達4款；此外還有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展。未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)立足于民生需求，全力以赴加快創(chuàng)新藥的研發(fā)，致力于推出更多新藥、好藥，服務健康中國，惠及全球患者。

聲明：

1.本新聞公告旨在發(fā)布研發(fā)注冊進展信息，僅供中國境內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。

2.恒瑞醫(yī)藥不對任何藥品和/或適應癥作推薦。

3.本文涉及的信息僅供參考，請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作出的任何與治療有關(guān)的決定應根據(jù)患者的具體情況并遵照藥品說明書。

參考文獻：

[1]. Liu Yanhong et al. Lancet Reg Health West Pac, 2023, 39: 100822.