上海恒瑞
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。
上海恒瑞醫(yī)藥有限公司是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司,成立于2001年,占地4.4萬平方米,擁有高水準(zhǔn)的科研實(shí)驗(yàn)基地和GMP生產(chǎn)車間。公司建有符合美國FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、質(zhì)控體系,高端制劑產(chǎn)品包括鹽酸右美托咪定鼻噴劑、吸入用七氟烷、吸入用地氟烷等,部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美日市場。
上海恒瑞研發(fā)中心致力于創(chuàng)新藥的早期開發(fā),公司研發(fā)人員600余人,占比逾45%,包括多名創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域資深專家。公司建立了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、分子膠、雙/多特異性抗體及AI藥物設(shè)計平臺等,每年可提供多個候選藥物分子進(jìn)入臨床前正式開發(fā)階段,為恒瑞創(chuàng)新研發(fā)和國際化提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。
生物藥物開發(fā)與生產(chǎn)研究中心成立于2012年,負(fù)責(zé)恒瑞醫(yī)藥抗體類生物大分子的開發(fā)、臨床試驗(yàn)申報和早期臨床試驗(yàn)用藥品的生產(chǎn)。建有開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、中試車間和QC檢測實(shí)驗(yàn)室,其中,中試車間和QC檢測實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)管理運(yùn)行,可提供符合GMP要求的早期臨床試驗(yàn)用藥品,截至2024年,已成功推進(jìn)4款抗體類藥物上市。
恒瑞醫(yī)藥已上市的15款自研1類創(chuàng)新藥中,馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、富馬酸泰吉利定等11款創(chuàng)新藥的早期開發(fā)均在上海恒瑞完成,適應(yīng)癥覆蓋腫瘤及其輔助治療、糖尿病、血液疾病等,具有高臨床價值,多數(shù)已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高用藥可及性。近年來,上海恒瑞先后承擔(dān)國家重大專項(xiàng)課題19項(xiàng),推進(jìn)90余個創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床開發(fā),10余個創(chuàng)新藥在美國、澳大利亞等地開展臨床試驗(yàn)。公司累計申請國內(nèi)發(fā)明專利近400項(xiàng),擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利290件,歐美日等國外授權(quán)專利650余件。
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